九部委出大招!六举措推动建立健全短缺药治理长效机制
130种短缺药有望不再断供
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新闻 时间:2017年06月29日 来源:半岛都市报
据新华社北京6月28日电 减少药品短缺是深化医药卫生体制改革的重要一环。今后,鱼精蛋白、丝裂霉素等130种临床急需短缺药将列入清单管理。国家卫生计生委副主任曾益新28日在国新办发布会上表示,国家卫计委等9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,明确提出6项分类应对措施,全链条发力推动建立健全短缺药治理长效机制,推动“一药难求”逐步缓解。
我国已基本告别“缺医少药”的发展阶段,但一些临床必需药品仍存在结构性、局部性短缺。国家卫计委监测结果显示,有130种临床药品存在不同程度短缺。曾益新指出,这主要是由于一些药品供给质量和效率不高,供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅。
针对原料季节性波动等因素导致的生产性短缺,意见提出遴选定点生产品种,通过政府定价、价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格,招标确定定点生产企业,直接挂网采购,保障区域合理供应。
意见在重点任务分工表中提到,鼓励药品研发创新,对临床急需的短缺药品注册申请予以优先审评审批。儿童药品的研发和加快审批也已被纳入新药研制的国家重大专项,作为重点任务进行布局。意见提出到2017年底建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度,初步建立国家、省、地市、县四级监测预警机制。“此次意见出台首次以制度化手段将监测从‘使用端’前移至‘工业端’,以直接、准确的方式实现‘未雨绸缪’。”中国药学会科技开发中心副主任肖鲁说。
[ 权威解读 ]
研发和加快审批适合中国儿童使用的儿童药品
攻坚短缺药品供应难题的实施意见有何亮点?将带来哪些好处?记者专访了国家卫生计生委副主任曾益新。
问:我国为什么会出现部分药品短缺?
答:部分药品出现短缺,主要有4方面因素:一是生产性因素。有些原料供应具有季节性特点,如鱼精蛋白；有些用量小,企业不愿生产；有些药品原料或制剂生产企业只有1～2家,一旦有问题就会出现暂时性短缺。二是政策性因素。短缺药品大都是低价药和妇儿专科、急(抢)救药,目前对于这些药品生产的扶持配套政策还不是很完善,企业生产积极性不高。三是机制性因素。公立医院改革还在推进过程中,一些医疗机构采购使用低价药品的动力不足。四是投机垄断性因素。个别药商控制原料,囤货不卖,哄抬价格,造成市场供应紧张。
问:此次印发的意见包含哪些重要改革政策?
答:意见围绕保障短缺药品供应,更好满足人民健康和临床合理用药需求,针对短缺药品研发注册、生产流通、采购使用等多个环节的薄弱处、关键处,多个职能部门强化政策协同,采取一揽子改革政策,在补齐短板上形成合力。
意见主要提出了3方面的重点任务措施:一是完善短缺药品监测预警和清单管理制度。合理布局监测哨点,逐步扩大监测范围,实现短缺药品信息监测全覆盖。二是建立短缺药品供应保障分级联动应对机制。国家层面组织开展短缺药品供应保障能力评估,研究完善重大政策制度,协调解决跨省短缺问题。三是实行短缺药品供应保障分类精准措施。实施定点生产、协调应急生产和进口、加强供需对接、协商调剂、完善短缺药品储备、健全罕见病用药政策等6项应对措施。
问:意见的出台预计将带来哪些惠民实效?
答:药品作为一种特殊商品,直接关系人民群众身体健康和生命安全。改革完善短缺药品供应保障机制是健全药品供应保障体系的一项重大改革举措,意见注重实效和解决实际问题,发布实施后将会释放更多的改革红利。
一是让医患双方不为无药可用所急、所困。以保障供应为重点,建立健全开放的短缺药品供应保障体系,及时公开相关综合信息,积极回应、妥善处理公众关心的药品短缺问题,理顺医药和患者用药需求的沟通渠道,切实保障有药可用。
二是让企业不为利润和发展所忧。短缺药品很多都是临床必需、用量小或交易价格偏低,企业利润少,生产动力不足。意见明确提出通过定点生产、优化药品采购机制、确定合理采购价格、推动理顺市场交易价格形成机制、支持企业技术改造升级、完善短缺药品储备等方式,给予企业合理利润,激发市场活力。
三是让行业不为违法违规者所扰。哄抬价格和垄断等违法违规行为当前已经成为部分药品短缺的重要原因,严重扰乱正常市场秩序。意见通过加强市场监管,在维护市场秩序上发力,明确了打击违法违规行为的多种措施,包括加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测,依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为。
问:儿童药短缺问题还是比较明显的,现在很多父母也比较关心,儿童药的短缺问题应该怎么解决?
答:儿童药问题,老百姓反映挺多,医院反映也很多,经常说儿童药是掰开二分之一、掰开四分之一,甚至掰开八分之一的,用这种方法来解决儿童药的问题,这不是一个理想的状态。这个问题已经引起各方的高度重视,近年国家卫生计生委等六部门出台了保障儿童用药的若干意见,制定了两批鼓励研发清单。特别今年包括食药监总局、国家卫生计生委、科技部都非常重视,在新药研制的国家重大专项当中,已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局,财政部也给予大力支持,专门设立了重大专项的课题,研发和加快审批适合中国儿童使用的儿童药品。
曾益新介绍,所谓适合儿童,一个是剂量,儿童体重不一样,新出生的婴儿和小小孩、大小孩体重不一样,都要有合适的剂量。再有是剂型,片剂小孩子怎么也喝不下去,要以口服液的方式,还有适合儿童的口味,要让小孩愿意喝得下去。这是“十三五”的重点任务,科技部、财政部、药监局、卫计委等一起来共同加快专门适合中国儿童用药的研发和审批程序。估计再过几年儿童药短缺现象会得到有效解决,当然需要一定的时间。 据新华社、中新
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